Según el organismo, la decisión se basó en reportes locales e internacionales sobre síntomas como dolor, irritación, lesiones orales, aftas, ardor e hinchazón. “Esta medida obedece al creciente número de eventos adversos reportados por consumidores argentinos”, indica la disposición. Hasta el 7 de julio de 2025, la empresa había informado 19 casos en el país y ANMAT recibió otros dos reportes.

La causa de los síntomas estaría vinculada a un ingrediente saborizante utilizado por primera vez en este producto. Informes in vitro de la empresa sugieren que dicho componente podría generar irritación en las membranas celulares de la mucosa oral.

En Brasil, desde julio de 2024 hasta junio de 2025, se registraron 11.441 casos y 16.419 notificaciones sospechosas sobre otras variantes de la misma marca. Frente a esta situación, la ANVISA ordenó el retiro voluntario del producto y ANMAT replicó la medida en Argentina.

El organismo nacional recordó que “las pastas dentales con fluoruro de estaño tienen reconocidas propiedades antimicrobianas y anticaries”, y que el ingrediente “se encuentra autorizado y cuenta con un historial de uso seguro en cosméticos de sesenta años”. Tanto la FDA como la Comisión Europea también avalan su uso.

ANMAT mantiene un monitoreo activo y solicita que quienes hayan sufrido efectos adversos tras el uso de cremas dentales completen el formulario de cosmetovigilancia en su sitio web o escriban a [email protected].